DRUG ALERT: Η αζιθρομυκίνη και ο κίνδυνος εμφάνισης δυνητικά θανατηφόρων καρδιακών αρρυθμιών

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε στις 12/3/2013 ότι το δημοφιλές αντιβιοτικό αζιθρομυκίνη (Zithromax, Pfizer) ενέχει τον κίνδυνο εμφάνισης μιας δυνητικά θανατηφόρου αρρυθμίας και ως εκ τούτου συνιστάται προσεκτική εξέταση των ασθενών που πρόκειται να χρησιμοποιήσουν φάρμακο αυτό,
Το συγκεκριμένο αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των μακρολιδίων μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς που μπορεί να επιμηκύνουν το διάστημα QT και να προκαλέσει μια σπάνια αρρυθμία που ονομάζεται κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsades de pointes).
Το FDA δήλωσε ότι οι ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο για εμφάνιση της συσχετιζόμενης με την αζιθρομυκίνη αρρυθμίας περιλαμβάνουν εκείνους που έχουν ήδη μια παράταση του διαστήματος QT, χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα, και ένα χαμηλή καρδιακή συχνότητα, ή που παίρνουν φάρμακα για τη θεραπεία αρρυθμιών. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με καρδιακή νόσο, επίσης μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στην αρρυθμιογενή δράση του αντιβιοτικού.
Ο οργανισμός συνιστάται στους γιατρούς να θέσουν τον καρδιακό κίνδυνο της αζιθρομυκίνης σε ένα «κατάλληλο πλαίσιο," επειδή άλλα αντιβιοτικά στην κατηγορία των μακρολιδίων , καθώς και μη μακρολιδικά αντιβιοτικά όπως φθοριοκινολόνες μπορεί να παρατείνουν το διάστημα QT.
Η ανακοίνωση του FDA σχετικά με την ασφάλεια αζιθρομυκίνη ακολουθεί μια ανασκόπηση που διεξήχθη από την Pfizer για την επίδραση του αντιβιοτικού στην καρδιακή ηλεκτρική δραστηριότητα και μια άλλη μελέτη που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine Μάιο 2012. Η μελέτη ανέφερε ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν μία θεραπεία 5-ημερών με αζιθρομυκίνης είχε ένα μικρό, αυξημένο κίνδυνο για αιφνίδιο καρδιακό θάνατο σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν αμοξυκιλλίνη ή καθόλου αντιβιοτικά. Ο FDA είπε τότε ότι θα επανεξετάσει αυτά τα ευρήματα.
Ο οργανισμός έχει ενημερώσει την ετικέτα της αζιθρομυκίνης για να προειδοποιήσει για τον κίνδυνο για την παράταση του διαστήματος QT και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων σήμερα, είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα του FDA.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm341822.htm