Νέα μελέτη επιβεβαιώνει ότι η κολχικίνη είναι αποτελεσματική στην
πρόληψη του συνδρόμου μετά από περικαρδιοτομή σε ασθενείς που υποβάλλονται
σε καρδιακή επέμβαση. Όμως, ένας στους πέντε ασθενείς της μελέτης διέκοψε
το φάρμακο – κυρίως λόγω γαστρεντερικών διαταραχών – και το φάρμακο ήταν
αποτελεσματικό στην πρόληψη AF μόνο σε όσους το ανέχονταν, και όχι στον
πληθυσμό πρόθεσης θεραπείας.
Ο Prof Massimo Imazio (Νοσοκομείο Maria Vittoria και Πανεπιστήμιο του Τορίνο,
Ιταλία) παρουσίασε τα ευρήματα αυτά από την Colchicine for Prevention of
Postpericardiotomy Syndrome and Postoperative Atrial Fibrillation (COPPS-2) στον
τύπο εδώ στο European Society of Cardiology (ESC) 2014 Congress, και το άρθρο
δημοσιεύθηκε διαδικτυακά στις 30 Αυγούστου 2014 στο Journal of the American
Medical Association ώστε να συμπέσει με το συνέδριο.
« Η μεγάλη συχνότητα παρενεργειών είναι ανησυχητική και δείχνει ότι η
κολχικίνη πρέπει να χορηγείται μόνο σε προσεχτικά επιλεγμένους ασθενείς»,
γράφουν οι ερευνητές. Αυτό σημαίνει ότι « μόνο ασθενείς αυξημένου κινδύνου
μετεγχειρητικών επιπλοκών – π.χ. χειρουργεία βαλβίδας – και ασθενείς χωρίς
αντενδείξεις ή αυξημένου κινδύνου παρενεργειών – π.χ. επηρεασμένη νεφρική
λειτουργία ή ηλικιωμένοι», ξεκαθάρισε ο Imazio.
Απαιτείται περαιτέρω έρευνα για να καθορισθεί εάν χρειάζονται μειωμένες
δόσεις κολχικίνης – πιθανά 0.5 mg ημερησίως –, σημείωσε, και να ξεκαθαρισθεί
εάν κάποιες από τις γαστρεντερικές διαταραχές προκλήθηκαν από την υπόλοιπη
φαρμακευτική αγωγή όπως τα αντιβιοτικά, και αναστολείς αντλίας πρωτονίου που
ελάμβαναν οι ασθενείς της μελέτης περιεπεμβατικά.
Προς το παρόν, οι ιατροί πρέπει να «γνωρίζουν τις πιθανές παρενέργειες της
κολχικίνης και ότι η πρώιμη θεραπεία του συνδρόμου μετά περικαρδιοτομή μετά
από καρδιακή επέμβαση μπορεί να έχει καλύτερο αποτέλεσμα και καλύτερη
συμμόρφωση του ασθενούς, όπως φάνηκε στην προηγούμενη μελέτη COPPS που
δημοσιεύθηκε το 2010», είπε ο Imazio.
Νέα χρήση για ένα παλιό φάρμακο?
Το σύνδρομο μετά περικαρδιοτομή, η μετεγχειρητική AF, και η μετεγχειρητική
περικαρδιακή/πλευριτική συλλογή είναι συχνές επιπλοκές μετά από καρδιακή
επέμβαση – που επηρεάζουν πάνω από το ένα τρίτο των ασθενών – και μπορούν
να οδηγήσουν σε παρατεταμένες νοσηλείες, επανεισαγωγές, και να χρειαστούν
επεμβατικές παρεμβάσεις, γράφουν οι συγγραφείς.
Η κολχικίνη είχε καλά αποτελέσματα στην COPPS – μείωσε σημαντικά την επίπτωση
του συνδρόμου μετά περικαρδιοτομή στους 12 μήνες, και στην υπομελέτη της AF,
όπως αυτή περιεγράφηκε στο heartwire, σχεδόν υποδιπλασίαζε τον επιπολασμό
μετεγχειρητικής κολπικής μαρμαρυγής σε ασθενείς που υποβάλλονταν σε καρδιακή
επέμβαση. Όμως η χορήγηση του φαρμάκου ξεκινούσε την 3η
οπότε είναι άγνωστο εάν η επίδρασή της στην συμμόρφωση του ασθενούς θα ήταν
καλύτερη εάν η χορήγηση ξεκινούσε πριν την επέμβαση.
Για να εξακριβωθεί αυτό, στην COPPS-2, οι ερευνητές τυχαιοποίησαν 360 ασθενείς
που θα υποβάλλονταν σε καρδιακή επέμβαση σε 11 κέντρα στην Ιταλία να λάβουν
placebo / ψευδοφάρμακο (n=180) ή κολχικίνη (n=l80), ξεκινώντας 48 με 72 ώρες
πριν την επέμβαση και να συνεχίσουν την αγωγή για ένα μήνα μετά την επέμβαση.
Η κολχικίνη χορηγούνταν από το στόμα, 0.5 mg δύο φορές την ημέρα σε ασθενείς
με βάρος τουλάχιστον 70 kg ή 0.5 mg μία φορά την ημέρα σε ελαφρύτερους
ασθενείς, χωρίς δόση φόρτισης. Στους ασθενείς υπό νάρκωση μετεγχειρητικά,
χορηγούνταν μέσω γαστρικού σωλήνα.
Σε σύγκριση με την ομάδα placebo, λιγότεροι ασθενείς της ομάδας κολχικίνης
παρουσίασαν σύνδρομο μετά περικαρδιοτομή εντός 3 μηνών μετά την επέμβαση:
19.4 % αντί 29.4 %.
Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων κολχικίνης και placebo όσον
αφορά τα δευτερογενή καταληκτικά σημεία μετεγχειρητικής AF (33.9% αντί 41.7%,
αντίστοιχα) ή περιεπεμβατικής περικαρδιακής / πλευριτικής συλλογής (57.2% αντί
58.9%, αντίστοιχα), αν και υπήρχε μείωση στην μετεγχειρητική AF σε ασθενείς που
δεν διέκοψαν το φάρμακο της μελέτης (27.0% αντί 41.2%, αντίστοιχα).
Περισσότερα ανεπιθύμητα συμβάματα εμφανίσθηκαν στην θεραπευόμενη ομάδα
(20%) από ότι στην ομάδα placebo (1,7%). Όμως, η συχνότητα διακοπής ήταν
παρόμοια, και δεν υπήρχαν σοβαρές ανεπιθύμητα συμβάματα.
1. Imazio M, Brucato A, Ferrazzi P, et al. Colchicine for prevention of
postpericardiotomy syndrome and postoperative atrial fibrillation: The COPPS-2
randomized clinical trial. JAMA 2014: DOI:10.1001/jama.2014.11026. Available
at:http://jama.jamanetwork.com/journal.aspx.