News
Οι επικαλλυμένες ενδοστεφανιαίες προθέσεις (DES) έχουν την ίδια ασφάλεια και μικρότερα ποσοστά επαναστένωσης σε σχέση με τις μη-επικαλλυμένες (BMS) όσο αφορά στα μεγάλης διαμέτρου αγγεία
8/12/2010
Οι ανησυχίες για την ασφάλεια των DES στα μεγάλης διαμέτρου αγγεία (3mm ή μεγαλύτερα) φαίνεται ότι δεν επιβεβαιώνονται μετά τα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης προοπτικής μελέτης BASKET-PROVE (Basel Stent Cost-effectiveness Trial-Late Thrombotic Events).
Η μελέτη αφορούσε 2314 ασθενείς που έλαβαν ενδοστεφανιαία πρόθεση 3mm ή μεγαλύτερη:
1) επικαλλυμένη πρώτης γενεάς με sirolimus (Cypher Select-Cordis)
2) μη-επικαλλυμένη πρόθεση (Vision, Abbott)
3) επικαλλυμένη δεύτερης γενεάς με everolimus (Xience V, Abbott Vascular). Όλοι οι ασθενείς έλαβαν ασπιρίνη και κλοπιδογρέλη για τουλάχιστον 1 χρόνο μετά την εμφύτευση.
Τα πρωτεύοντα σημεία που μελετήθηκαν ήταν καρδιακός θάνατος και μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου στα 2 χρόνια. Τα δευτερεύοντα σημεία ήταν όψιμα συμβάματα και ανάγκη για επαναγγείωση 7 έως 24 μήνες μετά την εμφύτευση.
Τα αποτελέσματα για τα πρωτεύοντα σημεία ήταν ίδια και για τις 3 κατηγορίες των προθέσεων. Δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές για τα δευτερεύοντα σημεία.
Εντούτοις υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές ανάμεσα στις ομάδες των επικαλλυμένων και των μη-επικαλυμμένων προθέσεων όσο αφορά την ανάγκη για επαναγγείωση που δεν σχετιζόταν με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Αναλυτικά για το TVR (Target-Vessel Revascularization) η ομάδα DES-sirolimus είχε ποσοστό 3,7%, για τα DES-everolimus 3,1%, και για τα BMS 8,9%. Δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική διαφορά ανάμεσα στις ομάδες των επικαλλυμένων προθέσεων.
Η μελέτη BASKET-PROVE έρχεται λοιπόν να μην επιβεβαιώσει τις ανησυχίες που εκφράστηκαν στην μελέτη BASKET-LATE που ανέφερε μεγαλύτερα ποσοστά όψιμης θρόμβωσης στα μεγαλύτερης διαμέτρου αγγεία που φέρουν επικαλυμμένες ενδοστεφανιαίες προθέσεις.
Πηγή:
Kaiser C, Galatius S, Erne P, et al. Drug-eluting versus bare-metal stents in large coronary arteries. N Engl J Med 2010
Επιμέλεια άρθρου:
Βασίλειος Κων. Ψήφος
Ειδ/μενος Καρδιολόγος